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基因科技MGMT檢測產品正式獲批上市
2019-03-15 5080

近日,基因科技上海股份公司自主研發并具有自主知識產權的產品——人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,是國內臨床領域首個合規獲批的MGMT基因甲基化檢測試劑盒。

該產品可應用于篩選出腦膠質瘤樣本中MGMT基因的甲基化狀態檢測,使得臨床檢測MGMT基因甲基化更安全、更有保障。膠質瘤是一類起源于神經膠質細胞的腫瘤,也是最常見的原發性顱內惡性腫瘤,其發生率約占整個中樞神經系統惡性腫瘤的80%,具有發病率高、復發率高、死亡率高以及治愈率低等特點。早期運用科學的方法檢測膠質瘤患者是否存在MGMT基因甲基化,對于制定合理的用藥方案,提高藥物療效,具有重要的指導意義,基因科技自主研發的MGMT檢測產品填補了國內MGMT基因甲基化檢測領域的空白。

位于紫竹高新區的基因科技上海股份公司為基因集團(Gene Group Holding)全資子公司。公司致力于精準醫療,特別是臨床分子病理、腫瘤個性化分子診斷領域的產品研發、生產、服務及技術推廣,擁有一支由博士后、博士、碩士組成的研發和市場技術團隊,致力于成為中國具有國際競爭力的生物科技企業。